Системы управления качеством по ISO 9001

В сентябре 2015 года Международной организацией по стандартизации ISO были приняты новые версии стандартов ISO 9000:2015 и ISO 9001:2015. Это пятая редакция популярного во всем мире семейства стандартов. (Разработчиком международных стандартов серии ISO 9000 является Международная организация по стандартизации ISO (International Organization for Standardization) – это всемирная федерация национальных органов стандартизации (комитетов – членов). Международная организация по стандартизации расположена в Женеве (Швейцария) http://www.iso.org.)

Предыдущая версия стандарта ISO 9001:2008 отменяется с 15 сентября 2018 года.

Как и во многих других странах мира, Национальный орган по стандартизации Украины принимает эти стандарты, как идентичные национальные стандарты ДСТУ. Обобщённая информация о действии стандартов ДСТУ ISO серии 9000 подана в таблице:

Предприятия, которые были сертифицированы на соответствие предыдущей версии стандарта ДСТУ ISO 9001:2009, могут перейти на новую версию ДСТУ ISO 9001:2015   и получить сертификат в соответствие с новой версией стандарта во время планового надзорного аудита или ресертификации на протяжении 3-х летнего переходного периода до 15 сентября 2018 года.

 Стандарт ISO 9001 представляет собой одну из моделей управления деятельностью организации с целью обеспечения ее результативности.

Применение подходов ISO 9001 в системе управления предприятием помогает решить много внутренних и внешних вопросов:

• улучшить её общую пригодность и обеспечить прочную основу для инициатив относительно устойчивого развития;
• улучшить качество продукции и услуг, тем самым повысить удовлетворенность своих заказчиков;
• стать конкурентоспособным на внутреннем и внешних рынках;
• реализовывать продукцию по мировым ценам;
• наладить сотрудничество с зарубежными партнерами (в частности, относительно получения инвестиций);
• получить преимущества перед конкурентами при участии в тендерах;
• обеспечить прозрачность и легкость управления деятельностью организации;
• внедрить механизм постоянного улучшения системы управления и повысить эффективность работы сотрудников на всех уровнях.

 Внутренние результаты, получаемые от внедрения системы управления качеством, напрямую зависят от усилий, прикладываемых для улучшения своей деятельности. Внешние преимущества организация получает, сертифицировал свою систему менеджмента качества в независимом компетентном органе сертификации.

 Основу стандартов на системы управления качеством формируют семь принципов:

• ориентация на заказчика;
• лидерство;
• вовлеченность персонала;
• процессный подход;
• улучшение;
• принятие решений на основе фактических данных;
• управление связями.

Одним из ключевых принципов построения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001 является процессный подход: деятельность организации состоит из ряда взаимосвязанных процессов, которые функционируют как целостная система. При этом выходные данные одного процесса являются входными данными для следующего. Поэтому процессный подход заключается в систематической деятельности по определению процессов, их последовательности и взаимодействия, управлению процессами и связями между ними.

Существенное отличие ISO 9001:2015 от предыдущей версии стандарта – явное применение риск - ориентированного мышления, которое даёт возможность организации определять факторы, которые могут вызывать отклонения её процессов и её системы управления качеством от запланированных результатов, чтобы устанавливать предупреждающие меры для минимизации негативных влияний и максимального использования возможностей, по мере их возникновения. Это невозможно без понимания своего контекста (среды) и определения заинтересованных сторон и их требований.

 В соответствие с требованиями ISO 9001 для создания системы управления качеством организация должна: 

• определить процессы, необходимые для системы управления качеством, и их применение внутри организации;
• определить необходимые входы этих процессов и ожидаемые выходы;
• определить последовательность и взаимодействие этих процессов;
• определить и применять критерии и методы (а именно мониторинг, измерения и соответствующие показатели пригодности), необходимые для обеспечения результативности функционирования и контроля этих процессов;
• определить ресурсы, необходимые для этих процессов, и обеспечивать их наличие;
• назначать лиц с ответственностью и полномочиями относительно этих процессов;
• рассматривать риски и возможности;
• оценивать эти процессы и внедрять любые изменения, необходимые для обеспечения того, чтобы эти процессы достигали своих предусмотренных результатов;
• улучшать процессы и систему управления качеством.

Требования стандарта ISO 9001 носят общий характер и не предусматривают обеспечение единообразия структуры систем управления качеством или единообразие документации, так как применимы к деятельности любой организации независимо от типа, величины и выпускаемой продукции (предоставляемой услуги).

 Текст ISO 9001 не содержит требований к другим системам менеджмента (экологический менеджмент, техника безопасности и охрана труда, финансовый менеджмент), но позволяет организации интегрировать свою систему менеджмента качества с соответствующими требованиями общей системы менеджмента.

 Развитием требований ISO 9001 является стандарт ISO 9004, который не предназначен для целей сертификации. Требования ISO 9004 рекомендуются как руководство для организаций, которые желают превысить требования ISO 9001 с целью усовершенствования и достижения успешного развития: концепция ISO 9001 направлена на достижение поставленных целей, а выполнение положений ISO 9004 позволяет достигать поставленные цели с большей эффективностью.

Сертификация систем управления качеством в ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» - это:

• возможность получить «аккредитованный» сертификат, выданный в соответствии с международными нормами и требованиями Национального агентства по аккредитации Украины (НААУ);
• улучшение собственной системы управления по результатам аудита, проведённого опытными аудиторами, которые подготовят Вам отчет с выявленными «слабыми местами» и возможностями для улучшения;
• укрепление конкурентных позиций предприятия как на внутреннем, так и на внешних рынках;
• доверие со стороны зарубежных заказчиков (при реализации продукции, услуг на зарубежных рынках в отечественных экспортеров никогда не возникало проблем с признанием / непризнанием сертификата, выданного ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ»). Сертификаты соответствия систем управления качеством ДСТУ ISO 9001:2015 (IDT ISO 9001:2015), выданные органом сертификации ГП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ» признаются во всем мире в рамках программы IAF MLA.